Diagnostický rýchlotest in vitro na kvalitatívnu detekciu antigénu (Ag) SARS-CoV-2 vo vzorkách výterov z nosa
Doprava zdarma
Momentálne nedostupné
Diagnostický rýchlotest in vitro na kvalitatívnu detekciu antigénu (Ag) SARS-CoV-2 vo vzorkách výterov z nosa. Nazálny test na profesionálne použitie. Zest je určený len na diagnostické použitie in vitro. Testovacia súprava a jej zložky sú na jednorazové použitie, Sada obsahuje:
Klinická účinnosť rýchlotestu Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device bola zisťovaná testovaním 140 pozitívnych a 445 negatívnych vzoriek na antigén (Ag) SARS-CoV-2, pri ktorom bola zistená hodnota citlivosti 98,14% (95% CI: 93,2 – 99,8%) a hodnota špecifickosti 99,8% (95% CI: 98,6 – 100%). Pozitívnosť alebo negatívnosť klinických vzoriek sa zisťovala pomocou referenčnej metódy FDA EUA RT-PCR.